Wirkstoffziel ist eine Nukleinsäure oder ein Protein (z. B. ein Enzym, ein Rezeptor), dessen Aktivität durch einen Wirkstoff verändert werden kann. Das Medikament kann eine chemische Verbindung mit kleinem Molekulargewicht oder ein biologisches Mittel sein, beispielsweise ein Antikörper oder ein rekombinantes Protein. Durch relevante In-vitro- oder In-vivo-Modelle sollte gezeigt worden sein, dass das Wirkstoffziel wirksam/mechanistisch an der Krankheit beteiligt ist.
Bei diesem System wird das Medikament dem Patienten so konzentriert verabreicht, dass es an den Zielstellen des Körpers freigesetzt wird. Dies erhöht die Sicherheit und verringert die Nebenwirkungen, indem die Freisetzung der Arzneimittelkonzentration an nicht anvisierten Stellen verringert wird.
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