Das Investigational New Drug (IND)-Programm ist das Mittel, mit dem ein Pharmaunternehmen die Erlaubnis erhält, ein experimentelles Medikament über Staatsgrenzen hinweg zu versenden (in der Regel an klinische Prüfer), bevor ein Marketingantrag für das Medikament genehmigt wurde. Die FDA prüft den IND-Antrag auf Sicherheit, um sicherzustellen, dass Forschungsteilnehmer keinem unangemessenen Risiko ausgesetzt werden. Wenn der Antrag genehmigt wird, geht das Kandidatenmedikament in der Regel in eine klinische Phase-1-Studie.
Verwandte Zeitschriften für neue Prüfpräparate
Internationale Zeitschrift für Arzneimittelentwicklung und -forschung, Zeitschrift für Drogenmissbrauch, Molekulare Enzymologie und Arzneimittelbekämpfung, Food and Drug Law Journal, Indian Drugs, Infection and Drug Resistance, Infectious Disorders- Drug Targets, Inflammation and Allergy- Drug Targets, International Drug Discovery
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